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JOURNAL ONKOLOGIE – NEWS
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07. Januar 2015

Antrag auf Zulassungserweiterung für Eltrombopag bei FDA eingereicht

GSK hat für Eltrombopag (Promacta™) einen Antrag auf Zulassungserweiterung bei der FDA eingereicht zur Behandlung pädiatrischer Patienten ab 6 Jahren mit chronischer Immunthrombozytopenie (ITP), die auf Kortikosteroide, Immunglobuline oder Splenektomie ungenügend angesprochen haben.

Der Antrag zur "supplemental New Drug Application" (sNDA) basiert auf den Ergebnissen zweier Studien bei prädiatrischer chronischer ITP, der Phase-III-Studie PETIT2 (TRA115450) und der Phase-II-Studie PETIT (TRA108062).

Quelle: GSK
 
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