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JOURNAL ONKOLOGIE – NEWS
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01. Oktober 2014

Aktuelle Entwicklungen beim mCRPC: Abirateron früh im Rahmen der Indikation einsetzen?

Beim metastasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinom (mCRPC) sollte nach Ansicht von Prof. Dr. Kurt Miller, Berlin, ein früher Einsatz von Abirateronacetat (Zytiga®) im Rahmen der Indikation in Erwägung gezogen werden. Dies erklärte er in einem Interview am Rande des diesjährigen Kongresses der europäischen Urologenvereinigung (EAU) in Stockholm. So konnte eine Post-hoc-Analyse der Studie COU-AA-302 zeigen, dass Patienten im frühen Stadium des mCRPC besonders von Abirateronacetat profitieren. Basierend auf der Studie war die Indikationserweiterung von Abirateronacetat für die Behandlung in Kombination mit Prednison/Prednisolon von nicht oder mild symptomatischen mCRPC-Patienten erteilt worden, bei denen nach Versagen der Androgendeprivationstherapie (ADT) eine Chemotherapie noch nicht klinisch indiziert ist (1). In der COU-AA-302-Studie hatten 1.088 entsprechende Patienten Abirateronacetat oder Placebo - jeweils in Kombination mit Prednison/Prednisolon - erhalten (Abirateron vs. Placebo) (2,3).

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In der Post-hoc-Analyse wurden 560 Patienten, die zu Beginn einen niedrigen PSA-Wert (≤ 114 ng/ml) und keine Symptome (Brief Pain Inventory Short Form, Frage 3: Score 0-1) gehabt hatten, der sog. Günstige-Prognose-Gruppe zugeordnet. Die übrigen 528 Patienten gehörten der sog. Ungünstige-Prognose-Gruppe an (4). In der Günstige-Prognose-Gruppe reduzierte Abirateron gegenüber Placebo die Sterblichkeit signifikant um 39% (HR 0,608, p=0,0016) (4). "Der Überlebensbenefit war in der Günstige-Prognose-Gruppe deutlich ausgeprägter als in der Gesamt-Gruppe. In der Günstigen-Prognose-Gruppe lebten nach 36 Monaten noch etwa 70% der Patienten", betonte Miller in dem Interview basierend auf der Analyse (4).

Die signifikante Überlegenheit von Abirateron bestätigte sich sowohl in der Gesamt- als auch in der Günstige-Prognose-Gruppe für den zweiten koprimären Endpunkt, das radiologisch progressionsfreie Überleben (rPFS), sowie alle sekundären Endpunkte, d.h. die mediane Zeit bis zur Progression des ECOG-Performance-Status, bis zur PSA-Progression, bis zum Beginn der Opiattherapie und bis zum Beginn der Chemotherapie (je p<0,05) (3,4). So benötigten in der Günstige-Prognose-Gruppe unter Abirateron nach 36 Monaten etwa 55% der Männer noch keine Chemo- und etwa 60% noch keine Opiattherapie (4).

Aktualisierung der EAU-Leitlinie

Darüber hinaus erklärte Miller, welche Aktualisierungen kürzlich in der EAU-Leitlinie vorgenommen wurden (5). Diese betreffen u.a. die Definition des mCRPC. Die Version von 2013 setzte noch voraus, dass - neben einem PSA-Anstieg trotz Testosteron-Serumwerten im Kastrationsbereich - nach der primären eine sekundäre Hormonmanipulation oder ein Antiandrogenentzug nach maximaler Androgenblockade erfolgt sein sollte (6). Dies ist in der Version von 2014 nicht mehr der Fall. Noch immer muss der Testosteron-Serumwert unter 50 ng/dl oder 1,7 nmol/l liegen, doch auf die Art der Behandlung geht die Leitlinie nicht mehr ein. Sie fordert - neben dem Serumtestosteron auf Kastrationsniveau unter ADT - das Vorliegen eines biochemischen Progresses (PSA-Anstieg bei drei aufeinander folgenden Kontrollen im Abstand von je einer Woche mit zweimaligem Anstieg um 50% über Nadir und PSA-Wert > 2 ng/ml) oder eines radiologischen Progresses (Auftreten von mindestens zwei Knochenläsionen oder Zunahme von Weichteilläsionen nach den RECISTA-Kriterien) (5).
Das vollständige Interview mit Prof. Miller findet sich unter: http://www.krebsgesellschaft.de/arzt_eau_2014_mcrpc_miller_abirateron,247527.html

Literaturhinweise:
(1) Aktuelle Fachinformation Zytiga®
(2) Ryan CJ, et al. Abiraterone in metastatic prostate cancer without previous chemotherapy. N Engl J Med. 2013;368(2):138-48
(3) Rathkopf DE, et al. Updated interim analysis (IA) of COU-AA-302, a randomized phase III study of abiraterone acetate (AA) in patients (pts) with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) without prior chemotherapy. J Clin Oncol 2013;31(Suppl 6): Abstract 5
(4) Dossier zur Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V: Janssen-Cilag GmbH, Abirateronacetat, Modul 4 A. Stand 14.01.2013: www.g-ba.de/informationen/nutzenbewertung/60/
(5) Mottet N, et al. Guidelines on Prostate Cancer. ©European Association of Urology 2014, Update April 2014: www.uroweb.org/guidelines/online-guidelines. Zugriff am 5.5.2014
(6) Heidenreich A, et al. Guidelines on Prostate Cancer. ©European Association of Urology 2013, Update March 2013: www.uroweb.org/guidelines/online-guidelines. Zugriff am 22.5.2013

Quelle: Janssen
 
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