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JOURNAL ONKOLOGIE – NEWS
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06. Juni 2013

ASCO 2013: NSCLC - Auf Platin-Backbone bei älteren Patienten nicht generell verzichten

Pemetrexed und Bevacizumab sind wirksame Substanzen in der Therapie des nicht-squamösen, nicht kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC). Bei den meisten NSCLC-Patienten ist die Chemotherapie Platin-basiert. Die randomisierte Phase-III-Studie 65+, die PD Dr. Wolfgang Schütte, Halle, als Poster vorstellte (#8013), ging der Frage nach, die sich insbesondere bei älteren Patienten stellt - ob auf den Platin-Backbone verzichtet werden kann.

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Rekrutiert wurden in diese deutsche open-label und multizentrische Phase-III-Studie 271 Patienten ≥ 65 Jahre mit nicht-squamösem NSCLC der Stadien IIIB/IV. Sie wurden 1:1 in zwei Gruppen randomisiert und erhielten Pemetrexed (500 mg/m2)+ Bevacizumab (7,5 mg/kg) + Carboplatin (AUC 5) (PBC) oder nur Pemetrexed + Bevacizumab (PB) als Erstlinientherapie an Tag 1 alle 3 Wochen über 4-6 Zyklen, gefolgt von einer Erhaltungstherapie mit Bevacizumab oder Pemetrexed + Bevacizumab.

Das mediane progressionsfreie Überleben (PFS) - der primäre Endpunkt - lag in der PB-Gruppe bei 4,8 Monaten versus 6,8 Monaten in der PBC-Gruppe (HR 1,24; p=0,0783). Das mediane Gesamtüberleben war ebenfalls in der PBC-Gruppe tendenziell länger (15,2 vs. 11,6 Monate; HR 1,159). Schütte betonte, dass es sich hierbei um eine ITT(Intent-to-treat)-Analyse handelt, in die auch Non-Responder eingeschlossen waren, die nicht in den Erhaltungstherapiearm kamen. Für eine Erstlinien-Induktionstherapie ist eine Gesamtüberlebenszeit von median 15,8 Monaten mit PBC ein gutes Ergebnis. Gesamtüberlebenszeiten von rund 20 Monaten, die aus anderen Erhaltungstherapiestudien berichtet werden, beziehen sich hingegen auf die Responder, die in den Erhaltungstherapiearm eingeschlossen werden konnten. Es ist immer mit rund 40% Non-Respondern zu rechnen, die rasch progredient werden.

Der Allgemeinzustand entscheidet

En Unterschied bestand zwischen Patienten in gutem und jenen in schlechtem Allgemeinzustand (ECOG PS 0-1 oder ECOG PS 2): Das mediane PFS von Patienten mit ECOG 0-1 war signifikant besser in der PBC-Gruppe als in der PB-Gruppe (6,9 vs. 5,1 Monate, p=0,0426), während es bei Patienten mit ECOG 2 in beiden Gruppen nicht unterschiedlich war (p=0,5726). Allerdings waren in der ITT-Analyse nur wenige Patienten mit einem schlechten AZ eingeschlossen (PB: n=6; PBC: n=7). Das mediane Gesamtüberleben war bei Patienten mit ECOG 2 im PBC-Arm hingegen tendenziell schlechter als im PB-Arm (3,8 vs. 11,5 Monate), so dass bei Patienten mit schlechtem Allgemeinzustand der Einsatz von Carboplatin zusätzlich zu Pemetrexed und Bevacizumab überdacht werden sollte, auch wenn generell Carboplatin zusammen mit Pemetrexed und Bevacizumab auch für ältere Patienten aufgrund dieser Ergebnisse zu empfehlen ist. Nebenwirkungen von Grad 3-4 waren in beiden Behandlungsgruppen vergleichbar.

as

ASCO 2013, #8013
 
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