Medizin

ALK- und ROS1-positives NSCLC: Reguläre Zulassung für Crizotinib

Die Europäische Kommission (EC) hat am 11.11.2016 die bedingte Zulassung von Crizotinib (Xalkori^®) in eine reguläre überführt. Crizotinib hatte in der EU bereits im Oktober 2012 auf Basis von frühen klinischen Daten die bedingte Zulassung für die Behandlung von Patienten mit vorbehandeltem ALK-positivem nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) erhalten. Im November 2015 wurde die Zulassung für die Erstlinienbehandlung erteilt. Im September 2016 folgte die Zulassung des Tyrosinkinase-Inhibitors beim ROS1-positiven NSCLC. Damit ist Crizotinib die erste und einzige zielgerichtete Therapie, die in der Europäischen Union sowohl für die Behandlung des fortgeschrittenen ALK-positiven als auch des fortgeschrittenen ROS1-positiven NSCLC ab der Erstlinie zugelassen ist.

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