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Medizin

Positive CHMP-Empfehlung für Pegfilgrastim-Biosimilar

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) veröffentlichte am 27. Juli 2018 eine positive Stellungnahme zu Pegfilgrastim, einem Biosimilar mit pegyliertem Granulozyten-Kolonie-stimulierendem Faktor (G-CSF). Die CHMP empfiehlt die Zulassung des Pegfilgrastim-Biosimilars von Accord Healthcare für folgende Indikation: „Reduktion der Dauer der Neutropenie und der Häufigkeit der fieberhaften Neutropenie bei erwachsenen Patienten, die sich einer zytotoxischen Chemotherapie unterziehen.“ Im Falle der Zulassung könnte es das erste Pegfilgrastim-Biosimilar auf dem europäischen Markt sein. Die Weltgesundheitsorganisation betrachtet G-CSF als wesentliche Therapie aufgrund dessen Wirkung bei febriler Neutropenie, Dosisverzögerungen und Dosisdichte bei der Chemotherapie (1).
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