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JOURNAL ONKOLOGIE – NEWS
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26. Juli 2018

Trastuzumab-Biosimilar bald auch in größerer Durchstechflasche (420 mg) verfügbar

Mit Herzuma® ist seit Mai 2018 ein Biosimilar des monoklonalen Antikörpers Trastuzumab zur Behandlung von Patienten mit HER2-positivem Mamma- und Magenkarzinom in Deutschland verfügbar (1,2). Derzeit ist Herzuma®, das in Deutschland von Mundipharma vertrieben wird, als 150 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung erhältlich.
Mundipharma teilt mit, dass der Hersteller des biosimilaren Antikörpers, das südkoreanische Unternehmen Celltrion, nun auch die Zulassung für die 420 mg Form von Herzuma® als Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) beantragt hat. Die EU-Zulassung wird im dritten Quartal 2018 erwartet. Mit einer Verfügbarkeit von Herzuma® 420 mg auf dem deutschen Markt darf zum Ende des Jahres 2018 gerechnet werden.
Quelle: Mundipharma
Literatur:
(1) Fachinformation Herzuma®, Stand März 2018
(2) Bezogen auf die Vergleichbarkeit bzgl. Sicherheit, Wirksamkeit und Pharmakologie zum Original-Trastuzumab, EPAR Assessment Report: Herzuma®, EMA/44005/2018,
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Public_assessment_report/human/002575/WC500249108.pdf, abgerufen am 17.07.2018
 
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