Mittwoch, 25. April 2018
Benutzername
Passwort
Registrieren
Passwort vergessen?

Home
e-journal
Der Aktuelle Fall
CME online
News
Gesundheitspolitik
Therapiealgorithmen
Videos
Veranstaltungen
Broschüren
Zentren
Kasuistiken


Suche
Archiv
Buchbestellung
Newsletter
Probe-Abo
Impressum


journalmed.de


Anzeige:
 
 
Anzeige:
 
 

JOURNAL ONKOLOGIE – NEWS
Zurück
Zurück
E-Mail
Email
Drucken
Drucken
Zum Bewerten bitte anmelden!
20. März 2018

Biosimilars in der Onkologie: Wirksame, sichere und kostengünstige Alternative zum Original

Biosimilare Antikörper werden als Folgeprodukte rekombinanter Wirkstoffe in einem eigenständigen Herstellungsprozess entwickelt und nach einem strengen Überwachungs- und Zulassungsprozess von der Europäischen Arzneimittelagentur EMA zugelassen. Sie sind vergleichbar wirksam und sicher wie der Referenzantikörper, schaffen aber wegen ihres geringeren Preises finanzielle Freiräume für innovative onkologische Therapien.
Anzeige:
Fachinformation
 
Nach Ansicht von Prof. Diana Lüftner, Berlin, gibt es heute keine rational haltbaren Argumente mehr, die gegen den Einsatz von biosimilaren Antikörpern in der Onkologie sprechen. Auch nationale und internationale Fachgesellschaften wie die DGHO und die ESMO sprächen sich klar für den Einsatz von Biosimilars aus. Eine automatische Substitution der Originalantikörper durch Biosimilars sei aber abzulehnen.

Prof. Hans-Christian Kollberg, Bottrop, stellte die aktuelle Evidenzlage zu Biosimilars am Beispiel von Trastuzumab-Biosimilars vor und ging der Frage nach, ob es Unterschiede zwischen verschiedenen Biosimilars gibt. Derzeit befinden sich 3 verschiedene Biosimilars von Trastuzumab im EMA-Zulassungsprozess (u.a. ABP 980 von Amgen), für 2 weitere wurde bereits die EU-Zulassung erteilt. Kollberg betonte, dass alle 5 Biosimilars – basierend auf den zugrundeliegenden Studiendaten – die Kriterien der Vergleichbarkeit zum Original hinsichtlich Pharmakokinetik, Pharmakodynamk, klinische Wirksamkeit, Toxizität und Immunogenität erfüllen. Die Entscheidung für oder gegen einen speziellen biosimilaren Antikörper könne demnach nicht danach gefällt werden, ob ein Biosimilar besser als das andere sei. „Möglicherweise werden ganz andere Kriterien wie Verlässlichkeit der Produktion, Erfahrung des Herstellers mit Biologicals oder Vertrauen in den Hersteller eine entscheidende Rolle spielen“, sagte Kollberg. Dr. Friedrich Overkamp, Hamburg, betonte abschließend, dass das aktuelle Wissen und alle relevanten Informationen zu Biosimilars ab April 2018 in der App „onkowissen Biosimilars“ zur Verfügung stehen werden.

Dr. rer. nat. Claudia Schöllmann
Satellitensymposium „Biosimilars 3.0: therapeutische monoklonale Antikörper in der Onkologie – Herausforderungen und Chancen“, DKK, 23.02.2018, Berlin; Veranstalter: Amgen
 
Zurück
Zurück
E-Mail
Email
Drucken
Drucken
Zum Bewerten bitte anmelden!



Anzeige:
Zur Fachinformation
 
Anzeige:
 
 
 
 
Themen
CUP
CML
NET
Nutzen Sie auch die Inhalte von journalmed.de, um sich zu Informieren.
Mediadaten
Fachgesellschaften
Hilfe
Copyright © 2014 rs media GmbH. All rights reserved.
Kontakt
Datenschutz
AGB
Fakten über Krebs