Freitag, 29. März 2024
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Medizin

EU-Zulassung für Pasireotid als lang wirksame Formulierung zur Therapie von Morbus Cushing

Mit Pasireotid (Signifor®)* steht für Patienten mit Morbus Cushing, für die ein chirurgischer Eingriff keine Option ist, seit 2012 die erste medikamentöse Therapieoption zur zweimal täglichen subkutanen Selbstinjektion zur Verfügung (1,2,3). Die Zulassungserweiterung von Pasireotid durch die Europäische Kommission – als lang wirksame, intramuskulär verabreichbare Formulierung (Signifor® Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension) – ermöglicht eine Verlängerung des Therapieintervalls auf 28 Tage (4). Der primäre Wirksamkeitsendpunkt der Zulassungsstudie – eine Normalisierung des UFC** nach 7 Monaten – wurde mit Pasireotid alle 28 Tage in beiden Dosisgruppen, 10 mg bzw. 30 mg, erreicht (4).
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