Medizin

SCLC: Nivolumab als Monotherapie oder in Kombination mit Ipilimumab zeigt gute Ansprech- und Überlebensraten

In der Phase-I/II-Studie CheckMate -032 wurden Nivolumab (Opdivo^®) und Nivolumab in Kombination mit Ipilimumab (Yervoy^®) bei vorbehandelten Patienten mit kleinzelligem Lungenkarzinom (SCLC) untersucht, bei deren Tumoren die Mutationslast (Tumor Mutation Burden, TMB) bestimmt werden konnte. Das primäre Ziel der Studie war die objektive Ansprechrate (Objective Response Rate, ORR), die durch ein unabhängiges zentrales Bewertungsgremium (BICR) bestätigt wurde. Die Ergebnisse hierzu wurden bereits vorgestellt: In der gepoolten Intent-to-treat (ITT)- Gruppe (n = 401) betrug die ORR 11% unter einer Monotherapie mit Nivolumab und 22% unter der Kombinationstherapie. In der ITT-Gruppe hatten 211 Patienten (53%) ein für diese Analyse auswertbares TMB-Ergebnis und wurden in Gruppen mit hoher, mittlerer und niedriger TMB eingeteilt.

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