Follow-up Phase-III-Studie Keynote-045: Pembrolizumab zeigt weiterhin verbessertes OS gegenüber Chemotherapie beim fortgeschrittenem Urothelkarzinom
16. Oktober 2017
Am 10. September wurden aktualisierte Ergebnisse der Phase-III-Studie Keynote-045 bekannt gegeben. Die Studie untersuchte den PD-1 (Programmed Cell Death 1 Protein)-Inhibitor Pembrolizumab (Keytruda®) bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem Urothelkarzinom, einer Form von Harnblasenkrebs. Dabei wurden ausschließlich Patienten eingeschlossen, die eine Krankheitsprogression unter oder nach einer Platin-basierten Chemotherapie aufgewiesen hatten. Die aktualisierten Daten zeigten für das mediane Follow-up von 22,5 Monaten einen anhaltenden Vorteil im Gesamtüberleben (Overall Survival, OS) unter Pembrolizumab im Vergleich mit einer prüferbestimmten Chemotherapie (Paclitaxel, Docetaxel oder Vinflunin), die in der Zweitlinie bei Patienten nach Versagen einer Platin-basierten Chemotherapie sowie unabhängig von der PD-L1-Expression angewendet wurde (HR=0,70, 95%-KI: 0,57-0,86; p=0,0003). Die Ergebnisse wurden auf dem ESMO 2017 in Madrid, Spanien, vorgestellt (Abstract #LBA37_PR).
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