Donnerstag, 28. März 2024
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Medizin

Prophylaxe von CMV-Infektionen nach Knochenmarkstransplantation: Letermovir in Phase-III-Studie erfolgreich

Der sich in der Entwicklung befindende Wirkstoff Letermovir hat sich in einer Phase-III-Studie zur Prophylaxe klinisch bedeutsamer Cytomegalovirus (CMV)-Infektionen bei erwachsenen CMV-seropositiven Patienten nach allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation (HSCT) als wirksam erwiesen, der primäre Endpunkt der Studie wurde erreicht. Dabei konnte gezeigt werden, dass signifikant weniger Patienten mit undetektierbarer CMV-DNA bei Start der Studienmedikation 24 Wochen nach der HSCT klinisch bedeutsame CMV-Infektionen entwickelten. Auf Grundlage dieser Daten, die auf dem „BMT Tandem Meeting“* in Orlando sowie kürzlich beim ECCMID-Kongress in Wien präsentiert wurden, wurde in der EU die Zulassung beantragt Der Zulassungsantrag wird in einem beschleunigten Verfahren vom CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) bewertet.
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