Donnerstag, 28. März 2024
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Medizin

Tuberöse Sklerose: CHMP empfiehlt Zulassung von Everolimus

Epileptische Anfälle sind die häufigsten neurologischen, TSC-assoziierten Symptome; etwa 60% der Patienten sprechen nicht auf verfügbare Therapien an (1).  Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) empfiehlt Everolimus (Votubia® Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen) für die europäische Marktzulassung als Begleittherapie von Patienten ab zwei Jahren, deren refraktäre partielle epileptische Anfälle, mit oder ohne sekundärer Generalisierung, mit TSC assoziiert sind. Im Falle einer Zulassung durch die EMA würde Everolimus einen bislang ungedeckten medizinischen Bedarf adressieren, da derzeit keine zielgerichteten Therapien speziell für die Behandlung von TSC-assoziierten, refraktären Anfällen zugelassenen sind.
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