Medizin

TNBC im Frühstadium: Pembrolizumab + Chemotherapie vs. Chemotherapie mono

Zur zulassungsrelevanten neoadjuvanten/adjuvanten Phase-III-Studie KEYNOTE-522 liegen positive Ergebnisse vor: Die Studie untersuchte den Anti-PD-1-Antikörper Pembrolizumab (KEYTRUDA^®) in Kombination mit einer Chemotherapie als präoperative (neoadjuvante) Behandlung und dann in der Fortsetzung als alleinige (adjuvante) Behandlung nach der Operation. Die KEYNOTE-522 erreichte ihren dualen primären Endpunkt des ereignisfreien Überlebens (EFS) für die Behandlung von Hochrisikopatientinnen mit triple-negativem Mammakarzinom (TNBC) im Frühstadium. Basierend auf einer von einem unabhängigen Datenüberwachungskommittee (DMC) durchgeführten Interimsanalyse zeigte neoadjuvantes Pembrolizumab in Kombination mit einer Chemotherapie gefolgt von adjuvantem Pembrolizumab als Monotherapie eine statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserung des EFS im Vergleich zu alleiniger neoadjuvanter Chemotherapie.

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