Gesundheitspolitik von JOURNALMED.DE
17. Oktober 2014
Novartis informiert: "Erstattungsbetrag für Ultibro® Breezhaler® vereinbart"
Als erste Fixkombination zweier langwirksamer Bronchodilatoren hat Ultibro® Breezhaler® das Verfahren des Arzneimittelmarktneuordnungsgesetzes (AMNOG) abgeschlossen. Die Fixkombination aus dem Muskarinrezeptor-Antagonist Glycopyrronium und dem Beta-2-Agonisten Indacaterol ist seit November 2013 zur Behandlung der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) in Deutschland verfügbar. Im Zuge konstruktiver Verhandlungen einigten sich der GKV-Spitzenverband und der forschende Arzneimittelhersteller Novartis Pharma, Nürnberg, auf einen Erstattungsbetrag.
Damit gilt die Verordnung von Ultibro® Breezhaler® im Rahmen der arzneimittelrechtlichen Zulassung als wirtschaftlich. Der vereinbarte Erstattungsbetrag ist ab dem 15. November 2014 in der Lauer-Taxe hinterlegt; das Update der Arztsoftwareprogramme erfolgt entsprechend.
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hatte Ultibro® Breezhaler® im Mai 2014 für Patienten mit moderater COPD (Schweregrad II nach der GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) Klassifikation von 2010) einen Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen und für Patienten mit schwerer COPD (Schweregrad III nach GOLD) und höchstens einer Exazerbation pro Jahr einen Hinweis für einen geringen Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie aus der freien Kombination von Tiotropium und Formoterol zuerkannt. Eine Entscheidung, die auf der rein nationalen QUANTIFY-Studie basiert und die den aktuellen Versorgungsalltag in Deutschland widerspiegelt:
Mit 934 Patienten liefert sie die derzeit umfassendste Evidenz mit Ultibro® Breezhaler® zur deutschen Versorgungsrealität der COPD-Patienten. Die QUANTIFY-Studie untersucht unter anderem die Reduktion der Atemnot, die so genannte TDI (Transition Dyspnea Index)-Responder-Rate, und weitere COPD-Symptome sowie die damit verbundene Beeinträchtigung des Alltags, gemessen anhand des CAT-Fragebogen (COPD Assessment Test), bei Patienten mit mittelgradiger bis schwerer COPD.
Quelle: Novartis
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