Lenalidomid: eine immunmodulatorische Substanz – Therapiemanagement I –

Wie zwei kontrollierte, randomisierte Studien mit insgesamt 704 Patienten gezeigt haben, ist die Kombinationstherapie aus Lenalidomid und Dexamethason einer Monotherapie mit Dexamethason signifikant überlegen: Bessere Ansprechrate (60,6% vs. 21,9%; p < 0,001); Verlängerung des Zeitraums bis zur Krankheitsprogression (11,1 vs. 4,7 Monate;
p < 0,001); Verbesserung des 1-Jahresgesamtüberlebens (82% vs. 75%;
p = 0,015) [2].

Lenalidomid/Dexamethason ist eine gut verträgliche orale Therapie für die Behandlung von Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplen Myelom. Vorwiegend kam es in den Zulassungsstudien MM-009 und MM-010 zu hämatologischen Toxizitäten. Die Thrombozytopenien und Neutropenien waren die wesentlichen, auch ambulant gut beherrschbaren Nebenwirkungen von Lenalidomid/Dexamethason. Nur bei 5% der Studienpatienten kam es aufgrund hämatologischer Nebenwirkungen zu einem Therapieabbruch [2]. Die Rate peripherer Neuropathien war sehr gering (MM-009: Grad 3: 3%, Grad 4: 0%) [5]. Die schwersten Nebenwirkungen waren: Venöse Thromboembolie (tiefe Venenthrombose, pulmonale Embolie). In den beiden Zulassungsstudien traten thromboembolische Ereignisse Grad 1-4 unter Lenalidomid/Dexamethason gegenüber einer Monotherapie mit Dexamethason signifikant häufiger auf (13% vs. 5%, alle Grade). Die thromboembolischen Ereignisse waren nicht signifikant mit einer vorherigen Therapie mit Thalidomid und signifikant mit einer gleichzeitigen Gabe von erythropoesestimulierenden Substanzen assoziiert. 0

Ein internationales Expertengremium erarbeitete im Jahr 2007 Empfehlungen zur Prävention und Therapie venöser Thromboembolien unter einer Lenalidomid/Dexamethason-Therapie.

Im Folgenden werden eine Patientin mit tiefer Beinvenenthrombose (TVT) und die Empfehlungen zur Prophylaxe und Therapie bei Thromboembolien unter Lenalidomid/Dexamethason vorgestellt.