Beginn einer Phase-III-Studie mit Ofatumumab bei refraktärer B-Zell-CLL

Genmab gab den Beginn einer Leitstudie der Phase III mit HuMax-CD20TM (Ofatumumab) zur Behandlung von Patienten mit refraktärer B-Zell-CLL (chronische lymphatische Leukämie) bekannt. HuMax-CD20 erhielt von der US-amerikanischen FDA im Dezember 2004 für diese Indikation den Fast-Track-Status. An der Studie nehmen etwa 100 CLL-Patienten teil, bei denen die Behandlung mit Fludarabin und Alemtuzumab nicht angeschlagen hat oder bei denen Fludarabin nicht angeschlagen hat und die Alemtuzumab nicht vertragen oder dafür nicht in Frage kommen. Patienten der einarmigen Studie wird über 8 Wochen eine HuMax-CD20-Infusion wöchentlich und daran anschließend über 4 Monate eine HuMax-CD20-Infusion monatlich verabreicht. Studienziel ist die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von HuMax-CD20. Primäres Ziel ist die objektive Response über einen Zeitraum von 24 Wochen ab Behandlungsbeginn.

Genmab

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