JOURNAL ONKOLOGIE 02/2008

Nilotinib in der Zweitlinientherapie der CML: Hohe Wirksamkeit kombiniert mit überzeugender Verträglichkeit

Nilotinib (Tasigna®) ist in der Europäischen Union zugelassen zur Therapie erwachsener Patienten mit Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie (CML) in chronischer und akzelerierter Phase, die eine Resistenz oder Unverträglichkeit gegenüber einer Vorbehandlung einschließlich Imatinib (Glivec®) aufweisen. In der Phase-II-Studie zeigten 57% der Patienten in chronischer Phase ein gutes zytogenetisches Ansprechen (MCyR) unter Nilotinib. 77% der Patienten erreichten ein komplettes hämatologisches Ansprechen (CHR). In der akzelerierten Phase erzielten 31% der Patienten eine MCyR. Ein bestätigtes hämatologisches Ansprechen (HR) wurde bei 54% der Patienten beobachtet. Die Behandlung mit Nilotinib zeigt eine überzeugende Verträglichkeit. Die häufigsten Nebenwirkungen Grad 3 oder 4 waren hämatologischer Natur und ließen sich meist gut kontrollieren. Pleuraergüsse traten nahezu überhaupt nicht auf. Darüber hinaus liegt nur eine minimale Kreuzunverträglichkeit zwischen Tasigna und Glivec vor. Tasigna® ist seit Anfang 2008 in Deutschland erhältlich.

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