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JOURNAL ONKOLOGIE – Artikel

08. August 2006 Nexavar® in der EU zur Therapie des fortgeschrittenen Nierenzellkarzinoms zugelassen

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Die Europäische Kommission hat Nexavar® (Sorafenib) für die Therapie des fortgeschrittenen Nierenzellkarzinoms bei Patienten zugelassen, bei denen eine vorherige Interferon-alpha- oder Interleukin-2-basierte Therapie versagt hat oder die für solch eine Therapie nicht geeignet sind. Die Entscheidung der Europäischen Kommission folgte einer Empfehlung des Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) der Europäischen Arzneimittelbehörde EMEA im April 2006. Die Zulassung basiert auf einer randomisierten, plazebokontrollierten Studie an Patienten mit fortgschrittenem Nierenzellkarzinom. Unter der Therapie konnte das progressionsfreie Überleben bei vorbehandelten Patienten im Vergleich zu Plazebo verdoppelt werden. Dabei profitierten alle Untergruppen von der Therapie, auch Patienten, die zuvor noch keine konventionelle Behandlung mit Interleukin-2 oder Interferon-alpha erhalten hatten. Nexarar® ist ab sofort in Deutschland erhältlich.

Quelle: Bayer HealthCare


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