Sonntag, 20. September 2020
Navigation öffnen

JOURNAL ONKOLOGIE – Artikel

24. April 2014 CLL - Bendamustin plus Rituximab favorisierte Erstlinientherapie für ältere Patienten

DKK 2014 - Chronisch lymphatische Leukämie (CLL)

Bei den älteren fitten Patienten mit nicht vorbehandelter CLL sind die beiden Regime FCR (Fludarabin, Cyclophosphamid, Rituximab) und BR (Bendamustin, Rituximab) ähnlich effektiv. Da nur etwa halb so viele schwere Infektionen unter BR auftreten, sollte BR als ein favorisierter Erstlinienstandard für ältere fitte Patienten mit erwogen werden, schlussfolgerte Prof. Clemens Wendtner, München.

In die Phase-III-Studie CLL10 waren 564 Patienten mit zuvor nicht behandelter chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) eingeschlossen worden. Geprüft werden sollte die Nichtunterlegenheit von Bendamustin/Rituximab (BR) im Vergleich zu FCR (Fludarabin, Cyclophosphamid, Rituximab). FCR gilt für fitte CLL-Patienten als Erstlinientherapie der Wahl, nachdem in der CLL8-Studie nachgewiesen werden konnte, dass durch die Hinzunahme von Rituximab zu FC sowohl das progressionsfreie als auch das Gesamtüberleben verbessert werden können.

Die Infektionsraten waren mit dem FC- und FCR-Regime jedoch insgesamt mit 21% bis 25% sehr hoch. Nachdem die Phase-II-Studie CLLM2 der deutschen CLL-Studiengruppe für die Kombination Bendamustin/Rituximab bei nicht vorbehandelten CLL-Patienten hohe Gesamtansprechraten (ORR) von 88% bei einer vergleichsweise niedrigen Infektionsrate von 8% nachweisen konnte, wurde die Phase-III-Studie CLL10 initiiert. In dieser Studie lag das mediane Alter der Patienten im FCR-Arm bei 61, im BR-Arm bei 62,5 Jahren, mit 21,5% waren jedoch im BR-Arm mehr ≥ 70-jährige Patienten als im FCR-Arm (13,8%). Nach den Interimsergebnissen, die Wendtner vorstellte, hatten signifikant mehr Patienten unter FCR eine komplette Remission als unter BR (47,4 vs. 38,1%; p=0,031), die ORR war mit 97,8% in beiden Therapiearmen identisch. Das mediane PFS war in der FCR-Gruppe noch nicht erreicht und betrug in der BR-Gruppe 44,9 Monate (p=0,041), im Gesamtüberleben war aufgrund der kurzen Nachbeob-achtungszeit von 24 Monaten noch kein Unterschied zu sehen (FCR 94,2%; BR 95,8%; p=0,593).

Die Infektionsrate war bei Patienten im BR-Arm signifikant niedriger als im FCR-Arm (25,4% vs. 39,0%; p=0,001). Besonders auffallend war der Unterschied bei den älteren Patienten (≥ 65 Jahre). Bei ihnen halbierte sich die Infektionsrate nahezu (Infektionen common toxicity criteria 3-5: 26,5% unter BR vs. 47,4% unter FCR; p=0,002). In der Gruppe der älteren Patienten bestand auch kein signifikanter Unterschied im progressionsfreien Überleben (FCR 45,6 Monate; BR noch nicht erreicht; p=0,757). Da bei älteren Patienten bei vergleichbarer Effektivität nur etwa halb so viele schwere Infektionen auftreten, sollte nach Ansicht Wendtners Bendamustin-Rituximab für diese Patientengruppe als Erstlinienstandard erwogen werden. Insbesondere bei Patienten unter FCR sollte an eine Infektionsprophylaxe gedacht werden.

as

Literaturhinweis:
(1) Eichhorst B et al. ASH Abst. # 526.

Mundipharma-Symposium "CLL - die richtige Balance zwischen Wirksamkeit und Verträglichkeit" im Rahmen des DKK, Berlin, 20.02.2014


Anzeige:
Fachinformation

Sie können folgenden Inhalt einem Kollegen empfehlen:

"CLL - Bendamustin plus Rituximab favorisierte Erstlinientherapie für ältere Patienten"

Bitte tragen Sie auch die Absenderdaten vollständig ein, damit Sie der Empfänger erkennen kann.

Die mit (*) gekennzeichneten Angaben müssen eingetragen werden!

Die Verwendung Ihrer Daten für den Newsletter können Sie jederzeit mit Wirkung für die Zukunft gegenüber der rsmedia GmbH widersprechen ohne dass Kosten entstehen. Nutzen Sie hierfür etwaige Abmeldelinks im Newsletter oder schreiben Sie eine E-Mail an: info[at]rsmedia-verlag.de.


EHA25 virtuell
  • Real-life-Daten zur CAR-T-Zell-Therapie bei r/r DLBCL und BCP-ALL zeigen hohe Ansprechraten – neuer Prädiktor für Ansprechen identifiziert
  • CAR-T-Zell-Therapie bei Patienten mit r/r DLBCL: TMTV als Prädiktor für frühen Progress
  • Sichelzellerkrankung: Verbesserung der Lebensqualität ist wichtigstes Therapieziel aus Sicht der Patienten – neue Behandlungsoptionen erwünscht
  • PV: Ruxolitinib senkt Hämatokrit und erhöht Phlebotomie-Unabhängigkeit im Real-world-Setting
  • Neuer BCR-ABL-Inhibitor Asciminib bei bisher unzureichend therapierten CML-Patienten in Phase-I-Studie wirksam
  • FLT3-mutierte AML: Midostaurin in Kombination mit Chemotherapie für jüngere und ältere Patienten vergleichbar sicher
  • Real-world-Daten zeigen: Eltrombopag auch bei sekundärer ITP wirksam
  • CML: Hohe Rate an tiefem molekularen Ansprechen nach 24-monatiger Therapie mit Nilotinib in der Zweitlinie
  • Systemische Mastozytose: neuer Prädiktor für das OS entdeckt
  • MF: Real-world-Daten bestätigen relevante Reduktion des Mortalitätsrisikos unter dem Einfluss von Ruxolitinib