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JOURNAL ONKOLOGIE – Artikel
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25. März 2014

DKK 2014 - Prostatakarzinom

Prostatakarzinom: Abirateron – Patienten profitieren von frühem Einsatz

Da Abirateronacetat (Zytiga®) bereits seit rund 2,5 Jahren für die Behandlung des metastasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinoms zugelassen ist, gibt es inzwischen breite Erfahrungen zur Wirksamkeit und Verträglichkeit im klinischen Alltag. Nach einer Post-hoc-Analyse der Zulassungsstudie COU-AA-302 sollte die Therapie mit dem Androgen-Biosynthese-Hemmer womöglich früh im Rahmen der Prä-Chemo-Indikation beginnen.

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Abirateronacetat kann seit seiner Indikationserweiterung beim metastasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinom (mCRPC) direkt nach Versagen der Androgendeprivation zum Einsatz kommen, wenn der Patient noch keine oder milde Symptome hat und eine Chemotherapie noch nicht indiziert ist. In der zugrunde liegenden Zulassungsstudie COU-AA-302 hatten 1.088 entsprechende mCRPC-Patienten Abirateronacetat oder Placebo - jeweils in Kombination mit Prednison/Prednisolon - erhalten (Abirateron vs. Placebo). Für eine Post-hoc-Analyse wurden sie aufgeteilt in 560 Patienten, die zu Beginn einen niedrigen PSA-Wert (≤ 114 ng/ml) und keine tumorbedingten Schmerzen (Brief Pain Inventory Short Form, Frage 3: Score 0-1) hatten und die sog. Günstige-Prognose-Gruppe bildeten, sowie die übrigen 528 Patienten, die der sog. Ungünstige-Prognose-Gruppe angehörten (1).

In der Günstige-Prognose-Gruppe reduzierte Abirateron gegenüber Placebo die Sterblichkeit signifikant um fast 40% (Hazard Ratio (HR) 0,608, p=0,0016): So lebten nach 36 Monaten unter Abirateron noch etwa 70% der Männer, zudem benötigten zu diesem Zeitpunkt 55% der Patienten noch keine Chemo- und 60% noch keine Opiattherapie. In der Ungünstige-Prognose-Gruppe konnte Abirateron die Mortalität demgegenüber nicht signifikant senken (HR 0,966, p=0,7776) (1). Das spreche dafür, Abirateron beim mCRPC nach Versagen der Androgendeprivation bereits anzuwenden, wenn der Patient noch keine tumorbedingten Schmerzen und einen niedrigen bis mäßig erhöhten PSA-Wert habe, so das Fazit von Prof. Dr. Kurt Miller, Berlin.

Petra Eiden

Literaturhinweis:
(1) Dossier zur Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V: Janssen-Cilag GmbH, Abirateronacetat (Zytiga®), Modul 4 A. Stand 14.01.2013: www.g-ba.de/informationen/nutzenbewertung/60/

Janssen-Cilag-Pressekonferenz: „Therapie des mCRPC: Zytiga® bewährt sich im klinischen Alltag.“ Berlin, 21.02.2014.

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