Klinische Erfahrungen der Weichteilsarkombehandlung im Rahmen einer weltweiten "Expanded Access Program" Studie
Review TrabectedinS. Bauer, Westdeutsches Tumorzentrum, Innere Klinik (Tumorforschung), Sarkomzentrum Essen.
Als erstes Zytostatikum marinen Ursprungs wurde Trabectedin (Yondelis®, früher ET-743) 2007 in Europa zur Therapie von Patienten mit fortgeschrittenem Weichteilsarkom zugelassen. Behandelt werden können Patienten, die auf die Therapie mit Anthrazyklinen und Ifosfamid nicht mehr ansprechen oder denen diese Behandlungsoptionen z.B. aufgrund von Unverträglichkeiten nicht angeboten werden können (1). Die Zulassung von Trabectedin beruhte auf einer randomisierten Phase-II-Studie (n=270), bei der überwiegend Lipo- und Leiomyosarkome behandelt wurden. Darüber hinaus gibt es einige Berichte über andere Histologien und Erfahrungsberichte aus der täglichen Praxis. Während Trabectedin in der EU und einigen anderen außereuropäischen Staaten zugelassen ist, steht eine Zulassung in den USA noch aus (2, 3). Im Rahmen einer weltweiten "Expanded Access Program" Studie stand Trabectedin allerdings auch für eine große Anzahl an Patienten in den USA und anderen Ländern außerhalb Europas zur Verfügung. Im Folgenden werden die Ergebnisse dieser von Samuels et al. veröffentlichten Studie zusammengefasst, die mehr als 1.800 Patienten-Daten ausgewertet hat (4).
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