JOURNAL ONKOLOGIE 09/2010

Chronische Myeloische Leukämie: Nilotinib als neue Erstlinientherapie – Zulassung wird erwartet

Noch im Dezember 2010 wird mit der Zulassung von Nilotinib (Tasigna®) zur Behandlung von erwachsenen, neu diagnostizierten Patienten mit Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie (Ph+ CML) in der chronischen Phase gerechnet. Die Zulassung wurde bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) für eine Dosis von 2x 300 mg/Tag Nilotinib eingereicht. Die CML ist durch die Anwendung zielgerichteter Therapien von einer in der Regel tödlichen Erkrankung zu einer chronischen Erkrankung geworden. Diese Entwicklung hat mit der Einführung von Imatinib (Glivec®) im Jahre 2002 begonnen und wird nun mit der Zulassung von Nilotinib zur Erstlinientherapie der CML weitergeführt. In der zulassungsrelevanten Studie ENESTnd (Evaluating Nilotinib Efficacy and Safety in Clinical Trials of Newly Diagnosed Ph+ CML Patients) hat sich Nilotinib (n=282) im Vergleich zu Imatinib (n=283) in wesentlichen Parametern als wirksamer erwiesen.

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