Donnerstag, 28. März 2024
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Medizin

sALCL: CHMP-Empfehlung zur Zulassungserweiterung für Brentuximab Vedotin

sALCL: CHMP-Empfehlung zur Zulassungserweiterung für Brentuximab Vedotin
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Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat die
Zulassungserweiterung von Brentuximab Vedotin (Adcetris®) in Kombination mit CHP* für die Erstlinientherapie Erwachsener mit systemischem anaplastischem großzelligem Lymphom (sALCL) empfohlen (1). Die Empfehlung basiert auf den Ergebnissen der Phase-III-Studie ECHELON-2, in der mit Brentuximab Vedotin plus Chemotherapie (A+CHP) bei diesen Patienten eine statistisch signifikante Verbesserung des progressionsfreien Überlebens (PFS) im Vergleich zu einer Standard-Chemotherapie mit CHOP* gezeigt wurde (2).
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