Medizin

Pädiatrische ALL: CHMP-Empfehlung für Blinatumomab bei erstem Hochrisiko-Rezidiv

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine positive Empfehlung zur Zulassungserweiterung von Blinatumomab (BLINCYTO^®) ausgesprochen (1). Nach Genehmigung durch die Europäische Kommission, kann Blinatumomab als Monotherapie zur Behandlung von pädiatrischen Patienten ab 1 Jahr mit erstem Hochrisiko-Rezidiv einer Philadelphia-Chromosom-negativen CD19-positiven B-Zell-Vorläufer akuten lymphatischen Leukämie (ALL) als Teil der Konsolidierungstherapie angewendet werden. Basis der angestrebten Indikationserweiterung sind die Daten der Phase-3 Studie '215 (2), ergänzend auch der Studie AALL13313. Diese untersuchten den Einsatz von Blinatumomab im Vergleich zur konventionellen Chemotherapie als Konsolidierungstherapie bei pädiatrischen Patienten mit B-Zell ALL und erstem Hochrisiko-Rezidiv.

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