Medizin

Hodgkin-Lymphom: EU-Zulassung für Indikationserweiterung von PD-1-Inhibitor Pembrolizumab

Die Europäische Kommission (EK) hat eine Indikationserweiterung für den PD-1-Inhibitor Pembrolizumab (KEYTRUDA^®) zugelassen. Damit kann Pembrolizumab jetzt als Monotherapie zur Behandlung erwachsener und pädiatrischer Patienten ab 3 Jahren mit rezidivierendem oder refraktärem klassischem Hodgkin-Lymphom (cHL) nach Versagen einer autologen Stammzelltransplantation (ASCT) oder nach mindestens 2 vorausgegangenen Therapielinien eingesetzt werden, wenn die ASCT keine Behandlungsoption darstellt. Die Zulassung stützt sich auf die Ergebnisse der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie KEYNOTE-204, in der für die Pembrolizumab-Monotherapie eine signifikante Verbesserung des progressionsfreien Überlebens (PFS) gegenüber Brentuximab Vedotin (BV), einer häufig eingesetzten Behandlungsoption, gezeigt werden konnte.

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