Medizin

Fortgeschrittenes Urothelkarzinom: Überlebensvorteil mit Enfortumab Vedotin in Phase-III-Studie

In der Phase-III-Studie EV-301 wurde Enfortumab Vedotin bei erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom, die zuvor eine platinhaltige Chemotherapie und einen PD-1/PD-L1-Inhibitor erhalten hatten, mit einer Chemotherapie verglichen. Zum Zeitpunkt der geplanten Zwischenauswertung lebten die Patienten unter Behandlung mit Enfortumab Vedotin im Median 3,9 Monate länger als die Patienten unter Behandlung mit Chemotherapie. Das mediane Gesamtüberleben betrug 12,9 bzw. 9,0 Monate (HR=0,70; 95%-KI: 0,56 - 0,89), p=0,001). Die häufigsten behandlungsbezogenen unerwünschten Ereignisse (treatment-related adverse events – TRAEs) vom Grad ≥ 3, die bei über 5% der Patienten im Enfortumab Vedotin-Arm auftraten, waren makulo-papulöser Ausschlag, Fatigue und eine verringerte Neutrophilenzahl (1, 2).

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