Freitag, 29. März 2024
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Medizin

Subgruppenanalyse der ELIANA- und ENSIGN: Tisagenlecleucel auch bei jungen Patienten mit r/rALL und zytogenetischen Hochrisiko-Anomalien sicher und effektiv

Die Zulassung der CAR-T-Zell-Therapie mit Tisagenlecleucel bei Kindern und jungen Erwachsenen mit CD19-positiver, rezidivierter/refraktärer (r/r) akuter lymphatischer B-Zell-Leukämie beruht auf den Ergebnissen der Phase-II-Studie ELIANA, die wie die ENSIGN-Studie eine Rate an langanhaltenden Remissionen gezeigt hatte. Die Sicherheit der Therapie war dabei handhabbar. Auf dem EHA-Kongress 2019 in Amsterdam präsentierte Dr. Stephan Grupp, Philadelphia, PA, USA, eine retrospektive Subgruppen-Analyse der beiden multizentrischen einarmigen Studien ELIANA und ENSIGN bei Patienten mit zytogenetischen Hochrisiko-Anomalien. Auch bei diesen Patienten mit einer historisch schlechten Prognose erwies sich Tisagenlecleucel als wirksam. Die CAR-T-Zell-Therapie induzierte hohe Raten an dauerhaften Remissionen und verlängerte das Überleben bei handhabbarem Sicherheitsprofil.

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