Medizin

RCC: Zulassungerweiterung für Avelumab + Axitinib in der Erstlinie

Die Europäische Kommission hat Avelumab (Bavencio^®) in Kombination mit Axitinib als Erstlinientherapie bei erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom (RCC) zugelassen. Die Zulassungserweiterung basiert auf positiven Zwischenergebnissen der Phase-III-Studie JAVELIN Renal 101. Diese belegte für Avelumab in Kombination mit Axitinib ein signifikant reduziertes Risiko für Krankheitsprogression oder Tod um 31% (HR=0,69; 95%-KI: 0,574-0,825; p < 0,0001) sowie eine annähernde Verdopplung der objektiven Ansprechrate (ORR; 52,5%; 95%-KI: 47,7-57,2) im Vergleich zu Sunitinib (27,3%; 95%-KI: 23,2-31,6) bei Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom, unabhängig vom PD-L1-Status (1).

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