EU-Zulassung für Trametinib als Monotherapie zur Behandlung von Patienten mit BRAF-V600-positivem, nicht-resezierbarem oder metastasiertem Melanom

GlaxoSmithKline gab bekannt, dass die Europäische Kommission Mekinist™ (Trametinib) als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit BRAF-V600-positivem, nicht-resezierbarem oder metastasiertem Melanom zugelassen hat. Die Entscheidung basiert auf den Daten der randomisierten, open-label-Phase III-Studie METRIC mit 322 Patienten mit BRAF-mutiertem Melanom (V600E and V600K), die nicht vorbehandelt waren oder die im metastasierten Setting eine Chemotherapie als Vortherapie erhalten hatten.