Es gibt den Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen im Vergleich zur zweckmäßigen Vergleichstherapie Best Supportive Care (1) - im Vergleich mit Docetaxel hingegen wurde kein Zusatznutzen anerkannt: Der Gemeinsame Bundesausschuss G-BA hat Radium-223-dichlorid (Xofigo®) bei der Behandlung des Prostatakrebses für bestimmte Patientengruppen einen beträchtlichen Zusatznutzen zuerkannt. Xofigo® ist seit November 2013 in der Europäischen Union zur Behandlung von Erwachsenen mit kastrationsresistentem Prostatakarzinom, symptomatischen Knochenmetastasen ohne bekannte viszerale Metastasen zugelassen (2). Die zur Zulassung eingereichten Daten der klinischen Phase-III-Studie ALSYMPCA mit 921 Patienten wurden bereits im New England Journal of Medicine publiziert und belegen einen Überlebensvorteil sowie die Verlängerung der Zeit bis zum ersten symptomatischen, skelettalen Ereignis bei guter Verträglichkeit (3).
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"CRPC mit Knochenmetastasen: Radium-223-dichlorid - beträchtlicher Zusatznutzen von G-BA zuerkannt"
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