Multiples Myelom: Bortezomib erhält Zulassung zur Rezidivtherapie in Kombination mit Dexamethason

Der Proteasominhibitor Bortezomib (Velcade^®) ist bereits seit 2004 als Monotherapie (V) zur Behandlung des progressiven multiplen Myeloms zugelassen. Nun hat die European Medicines Agency (EMA) Bortezomib auch die Zulassung für die Rezidivtherapie in Kombination mit Dexamethason (VD)* erteilt (1). Grundlage für die erweiterte Zulassung in der Rezidivtherapie war eine retrospektive Matched-Pairs-Analyse, in der die Wirksamkeit und Verträglichkeit von VD und V verglichen wurde. Unter der Gabe von VD erreichten die Patienten gegenüber V signifikant höhere Gesamtansprechraten (ORR), eine signifikant verlängerte Zeit bis zur Tumorprogression (TTP) und ein signifikant längeres progressionsfreies Überleben (PFS) ohne erhöhte Toxizität (2).