GlaxoSmithKline plc. kündigte den Start der randomisierten, doppelblinden Phase-III-Studie COMBI-AD (NCT01682083) an, in der die Kombination von Dabrafenib (BRAF-Inhibitor) and Trametinib (MEK-Inhibitor) als adjuvante Therapie bei malignem Melanom versus Placebo geprüft wird. Diese weltweite Studie, in die ca. 850 Patienten eingeschlosssen werden sollen, untersucht, ob die Kombination beider Prüfpräparate bei Patienten mit BRAF V600E- oder V600K-positivem Melanom in Stadium IIIa bis IIIc, deren Melanom operativ komplett entfernt wurde, ein Rezidiv verzögern oder verhindern kann (primärer Endpunkt: Relapse Free Survival). Die Studie evaluiert auch das Sicherheitsprofil der Kombination Dabrafenib/Trametinib.
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"Phase-III-Studie COMBI-AD mit BRAF/MEK-Inhibitor bei Patienten mit vollständig reseziertem BRAF-positiven Melanom startet"
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