25.05.2010 Capecitabin/Oxaliplatin (XELOXA) in der adjuvanten Therapie des Kolonkarzinoms: Vorteil unabhängig vom Alter
Die Ergebnisse der XELOXA-Studie führten im März 2010 zur Zulassung von Capecitabin in Kombination mit Oxaliplatin (XELOX-Regime) in der adjuvanten Therapie des Kolonkarzinoms im Stadium III. Die auf dem ECCO/ESMO Kongress 2009 präsentierten Daten konnten eine Überlegenheit des XELOX-Regimes gegenüber einer intravenösen Chemotherapie mit 5-FU/FS in der adjuvanten Therapie des Kolonkarzinoms im Stadium III nachweisen.
In der XELOXA-Studie (NO16968) wurden 1886 Patienten mit Kolonkarzinom Stadium III ohne neoadjuvante Chemo-/Radiotherapie nach Operation randomisiert mit XELOX oder 5-FU/FS behandelt. Das krankheitsfreie Überleben nach 3 Jahren betrug in der 5-FU-Gruppe 66,5%, in der XELOX-Gruppe 70,9% (HR=0,80 (95 % CI: 0,69-0,93), p=0,0045) (1).
Dass dieser Vorteil unabhängig vom Alter der Patienten besteht, konnte nun eine geplante Subgruppenanalyse zeigen, bei der die Wirksamkeit von XELOX bei Patienten <65 Jahre versus größer/gleich 65 Jahre verglichen wurde (2). In Bezug auf das krankheitsfreie Überleben nach 3 Jahren war die relative Risikoreduktion in beiden Subgruppen nahezu identisch (20% und 19%). Eine ungeplante Subgruppenanalyse bei älteren Patienten über und unter 70 Jahren bestätigte, dass XELOX unabhängig vom Alter gute Wirkungen erzielt. Im Vergleich zu anderen Studien zum Kolonkarzinom mit ähnlichen Settings (NSABPC07- und MOSAIC-Studie) war die XELOXA-Studie hinsichtlich krankheitsfreiem Überleben gleichwertig.
Einen weiteren, patientenfreundlichen Effekt thematisierte Dr. Salah-Eddin Al-Batran in seinem Vortrag. Da das XELOX-Regime im Gegensatz zur konventionellen Chemotherapie oral verabreicht wird, muss kein Port für die Gabe einer Infusion gesetzt werden. Dies hat mehrere Vorteile für den Patienten: Zum einen muss sich der Patient nicht dem Risiko Port-assoziierter Komplikationen wie Thrombosen oder Infektionen aussetzen. Zum anderen steigert die orale Therapie aber auch die Lebensqualität, da die Patienten weniger stigmatisiert sind, sich in ihrer körperlichen Aktivität weniger beeinträchtigt fühlen und sie ihren Alltag freier gestalten können – der 3-wöchige Zyklus des XELOX-Regimes im Vergleich zum 2-wöchigen beim FOLFOX geht mit weniger Ambulanzaufenthalten einher. Im Kontext dieser Studienergebnisse und den praktischen Vorteilen für die Patienten habe das XELOX-Regime nunmehr einen neuen Maßstab für den Therapiestandard im Stadium III des Kolonkarzinoms gesetzt, so das Fazit der Experten.
vk
Literatur:
1: Haller DG et al., ECCO ESMO 2009, Abstract #5LBA
2: Haller DG et al., ASCO GI 2010, Poster 284 and oral presentation
Quelle: Pressekonferenz „XELOX jetzt auch in der adjuvanten Therapie des Kolonkarzinoms zugelassen“, 14. April 2010, Frankfurt am Main.
