Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat den Antrag der Firma Sandoz auf Genehmigung für das Inverkehrbringen eines Biosimilars zum in der EU zugelassenen Neulasta® (Pegfilgrastim) von Amgen genehmigt. Dabei handelt es sich um einen langwirksamen rekombinanten humanen Granulozytenkolonie-stimulierenden Faktor (G-CSF). Sandoz beantragt die Zulassung für die gleiche Indikation wie das Referenzprodukt.
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"Zulassung für Pegfilgrastim-Biosimilar bei EMA beantragt"
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