Medizin

CHMP empfiehlt Zulassung von Gazyvaro für Patienten mit vorbehandeltem follikulären Lymphom

Der glykomodifizierte Typ-II-Anti-CD20-Antikörper Gazyvaro^® (Obinutuzumab, Roche) hat vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der europäischen Arzneimittelagentur EMA die Empfehlung zur EU-weiten Zulassung für Patienten mit vorbehandeltem follikulärem Lymphom (FL) erhalten. Grundlage des positiven Votums sind die Ergebnisse der Phase-III-Studie GADOLIN. Darin erreichten mit Gazyvaro behandelte Patienten, die auf eine MabThera^®-haltige Therapie nicht ansprachen oder innerhalb von drei Jahren nach Therapiebeginn einen Progress entwickelten, ein mehr als doppelt so langes progressionsfreies Überleben.

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